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　　在ARASENS 3期研究中ღღ✿◈，与安慰剂（PBO）联合雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛相比ღღ✿◈，达罗他胺联合ADT及多西他赛显著降低mHSPC患者32.5%的死亡风险（P0.001）ღღ✿◈，两组治疗引起的不良事件（TEAEs）发生率相当ღღ✿◈。总体生存分析后ღღ✿◈，仍接受达罗他胺治疗且临床获益的患者可进入延续研究（ROS.NCT04464226）继续治疗ღღ✿◈。本研究报告了ARASENS延续研究（ARASENS ROS）中达罗他胺长期治疗的安全性和耐受性数据日本卡一卡二卡三爱区ღღ✿◈。

　　患者口服达罗他胺600 mg（每日两次）ღღ✿◈，直至疾病进展ღღ✿◈、出现不可耐受的不良反应不朽情缘下载ღღ✿◈、医生或患者决定终止治疗或死亡ღღ✿◈。该研究旨在探索ARASENS及ARASENS ROS中接受达罗他胺治疗患者的治疗持续时间和安全性ღღ✿◈。

　　治疗中位持续时间（ARASENS+ARASENS ROS）为42个月（约3.5年）不朽情缘ღღ✿◈，不朽情缘官网-app下载ღღ✿◈，45%的患者（292例）接受达罗他胺治疗持续时间超过4年日本卡一卡二卡三爱区ღღ✿◈。

　　在ARASENS和ARASENS + ARASENS ROS研究期间日本卡一卡二卡三爱区ღღ✿◈，不同研究阶段TEAE的发生率分别为ღღ✿◈：99.5% vs. 99.5%（任何级别）ღღ✿◈；66% vs. 68%（3/4级）ღღ✿◈；45% vs. 49%（严重）ღღ✿◈；13% vs. 14%（因不良事件终止事件）日本卡一卡二卡三爱区ღღ✿◈。最常见的不良事件发生率在治疗的前6个月期间（患者同时接受多西他赛治疗时）最高ღღ✿◈，多数与多西他赛相关ღღ✿◈。在 ARASENS + ARASENS ROS 期间ღღ✿◈，与雄激素受体抑制相关的不良事件的发生率普遍较低（图 1）不朽情缘app下载ღღ✿◈。在 ARASENS + ARASENS ROS 期间日本卡一卡二卡三爱区ღღ✿◈，达罗他胺治疗组除了皮疹和高血压事件不朽情缘平台ღღ✿◈，其余不良事件的发生率均低于对照组ღღ✿◈。

　　约45%的mHSPC患者接受达罗他胺持续治疗超过4年ღღ✿◈，结果显示该治疗具有长期临床获益不朽情缘下载ღღ✿◈。多数治疗相关不良事件（TEAEs）发生于治疗前6个月ღღ✿◈，此阶段与多西他赛治疗期重叠ღღ✿◈。在进入ARASENS ROS的患者中ღღ✿◈，未发现长期安全性问题ღღ✿◈。

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